Kamuyu Aydınlatma Platformuna (KAP) yapılan açıklamada, ''MDR onayını aldığımız izotonik irrigasyon 1000 ml, 3000 ml torba adlı ürünlerimin GMP uyumlu alanda üretilmesi için BİRDEK kapsamında 28.04.2026 tarihli 7006520 işlem takip nolu yazımızla başvuruda bulunulmuştur. İlgili başvurumuz değerlendirilmiş olup, 22.07.2026 tarihinde yurt içi tesis denetim birimi tarafından değerlendirilerek GMP'li üretim sahasında tıbbi cihaz statüsünde olan izotonik irrigasyon 1000 ml, 3000 ml torba adlı ürünümüzün Beşeri Tıbbi Ürün İmalathaneleri Risk Değerlendirme Kurulu (BİRDEK) tarafından aynı üretim sahasında üretilmesine uygunluk verilmiştir.'' denildi.
Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş'nin ürününe, üretim onayı verildi.
Yorum yazarak topluluk kurallarımızı kabul etmiş bulunuyor ve tüm sorumluluğu üstleniyorsunuz. Yazılan yorumlardan sitemiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz.
Yorum Yazın